FDA erteilt Zulassung für Roche-Marketing Erivedge (vismodegib)
Nach dem Gespräch in diesem Netz aus erste Erfolge mit Vismodegib und Anforderung Roche die FDA-Zulassung im November letzten Jahres, hat das Unternehmen eine Pressemitteilung veröffentlicht, dass Berichterstattung FDA genehmigt das Inverkehrbringen von Kapseln Erivedge (vismodegib enthaltend als aktiven).
Das Medikament wird angezeigt, um Patienten, die ein zu behandeln haben basocelular Karzinom im fortgeschrittenen Stadium, nämlich, kann nicht mit einer Operation oder Strahlentherapie behandelt werden. In fortgeschrittenen Art, der Tumor sich in andere Gewebe eindringen können Auswirkungen auf Organe oder entstellende Hautveränderungen verursachen in einigen Bereichen des Körpers.
WIEWOHL, der Das Basalzellkarzinom ist eine Art von Hautkrebs hoch heilbar während es reestringirse isolierter Form oder in einem bestimmten Bereich der Haut, kann kompliziert werden, wenn der Tumor breitet sich auf das umliegende Gewebe.
Dank der Studie ERIVANCE BCC (SHH4476g), eine Phase-II-Studie mit Hunderten von Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, beurteilt werden Reduktion der Tumorgröße in 43% für Fortgeschrittene und 23% bei metastasierendem Rate nach der Verabreichung 150mg oral Vismodegib, in einer einmal täglich. Die Behandlung der Durchschnitt lag in der 7,6 Monate.
Was Nebenwirkungen, beschrieben worden häufiger in Chemotherapeutika, wie dem Haar, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Fatiga, VERJÜNGUNG, Erbrechen, dolor artikulären, Verstopfung und Appetitlosigkeit. Alle diese Effekte sind durch Kommunikation mit dem Arzt auf die Behandlung des Patienten zu überwachen.
Erivedge in Kapseln vorgelegt werden und die Dosierung wird 1 tägliche Aufnahmemenge. Gegenwärtig, Roche entwickelt die Entdeckung von Genetech gemacht (aus der Gruppe) mit Hilfe von Curis Inc. und Chugai Pharmaceuticals.
Bezug auf das Europäische Union, Das Unternehmen führt derzeit eine Phase II-Studie zur Anwendung Zulassung bei der EMEA (EMA).
Informationen über:
http://www.roche.com/media/media_releases/med-cor-2012-01-30.htm
http://www.curis.com / index.php
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/english/index.html
Fotos: Rock
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